潔凈室空氣潔凈度級別表的標準:
1、潔凈度級別為100級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500每立方米,≥5μm的最大塵粒數為0每立方米,浮游菌的最大允許數為5每立方米,沉降菌的最大允許數為1每皿。
2、潔凈度級別為10000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為350000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為2000每立方米,浮游菌的最大允許數為100每立方米,沉降菌的最大允許數為3每皿。
3、潔凈度級別為100000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為3500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為10每皿。
4、潔凈度級別為300000級,≥0.5μm塵粒的最大允許數為10500000每立方米,≥5μm的最大塵粒數為60000每立方米,浮游菌的最大允許數為1000每立方米,沉降菌的最大允許數為15每皿。
一般來說,潔凈室里有等級,在各種工藝操作時,應根據各工藝的不同要求採用不同的空氣潔凈度等級,並根據工藝要求確定等級。製藥企業潔凈度等級和潔凈區的劃分藥品生產過程是指藥品生產質量控制標準中製劑和原料藥過程的內容以及環境區域的劃分。